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藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編3篇(藥品質(zhì)量管理規(guī)范目錄)

時(shí)間:2022-10-06 11:05:42 綜合范文

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藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編1

  企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄

  一、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度

  二、質(zhì)量否決權(quán)管理制度

  三、質(zhì)量管理體系文件管理制度

  四、質(zhì)量信息管理制度

  五、供貨單位及供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定

  六、購(gòu)貨單位及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員資格審核的規(guī)定

  七、藥品采購(gòu)管理制度

  八、藥品收貨驗(yàn)收管理制度

  九、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

  十、藥品銷售管理制度

  十一、藥品出庫(kù)管理制度

  十二、藥品運(yùn)輸管理制度

  十三、特殊管理藥品管理制度

  十四、藥品有效期管理制度

  十五、不合格藥品及藥品銷毀管理制度

  十六、藥品退貨管理制度

  十七、藥品召回管理制度

  十八、藥品質(zhì)量查詢管理制度

  十九、藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的管理制度

  二十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度二

  十一、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度

  二十二、藥品質(zhì)量方面教育培訓(xùn)及考核管理制度 二

  十三、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度二

  十四、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 二

  十五、記錄和憑證管理制度二

  十六、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度 二

  十七、執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理制度 二

  十八、冷鏈藥品管理制度

  二十九、倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度 三

  十、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度

藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編2

(藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄

  一、各崗位人員上崗的條件制度

  二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)

(一)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

(二)質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

(三)驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)

(四)養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)

(五)營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)

  三、職工培訓(xùn)教育制度

  四、藥品采購(gòu)制度

  五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

  六、藥品驗(yàn)收制度

  附:各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)

  七、進(jìn)口藥品管理制度

  八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度

  附:需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單

  九、藥品陳列管理制度

  十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

  十一、拆零藥品管理制度

  十二、近效期藥品管理制度

  十三、不合格藥品管理制度

  十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度

  十五、質(zhì)量信息管理制度

  十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

  十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

  十八、服務(wù)質(zhì)量制度

  十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度

  二十、問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二

  十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度

  二十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度

  二十三、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度

  二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度

  二十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件

(一)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序

(二)藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序

(三)藥品養(yǎng)護(hù)程序

(四)購(gòu)進(jìn)藥品退出程序

(五)售后退貨藥品處理程序

(六)不合格藥品確認(rèn)及處理程序

(注:各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際制訂質(zhì)量管理制度,如無(wú)“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)刪除“中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序”)

藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編3

  零售藥店質(zhì)量管理制度目錄

  一、質(zhì)量管理制度

  藥品采購(gòu)管理制度(1-4)

  驗(yàn)收管理制度(5-6)

  陳列管理制度(7)

  儲(chǔ)存管理制度(8)

  保管養(yǎng)護(hù)管理制度(9)

  首次供貨單位和首次采購(gòu)品種的審核管理制度(10-11)

  處方藥銷售的管理制度(12-13)

  藥品拆零的管理制度(14-15)

  國(guó)家有專門特殊管理求的藥品管理制度(16-20)

  記錄和憑證的管理制度(21-22)

  收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度(23-24);

  質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理(25-28)

  中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理(29-30)

  藥品有效期的管理(31-32)

  不合格藥品、藥品銷毀的管理(33-34);

  環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定(35-36)

  提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥管理(37-38)

  人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定(39-41)

  藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定(42)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理(43)

  執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定(44-46)

  駐店藥師管理制度(47-48)

  二、操作規(guī)程

  藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程(49-50)

  處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程(51)

  中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程(52-53)

  藥品拆零銷售操作規(guī)程(54-55)

  國(guó)家有特殊管理要求的藥品銷售操作規(guī)程(56)

  營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程(57-58)

  營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程(59)

  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程(60)

  三、質(zhì)量職責(zé)

  藥店店長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)(61)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)(62)

  采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)(63)

  質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)(64)

  質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)(65)

  保管員質(zhì)量職責(zé)(66)

  養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)(67)

  營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)(68)

  駐店藥師質(zhì)量職責(zé)(69)

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