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藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編1
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
一、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度
二、質(zhì)量否決權(quán)管理制度
三、質(zhì)量管理體系文件管理制度
四、質(zhì)量信息管理制度
五、供貨單位及供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定
六、購(gòu)貨單位及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員資格審核的規(guī)定
七、藥品采購(gòu)管理制度
八、藥品收貨驗(yàn)收管理制度
九、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
十、藥品銷售管理制度
十一、藥品出庫(kù)管理制度
十二、藥品運(yùn)輸管理制度
十三、特殊管理藥品管理制度
十四、藥品有效期管理制度
十五、不合格藥品及藥品銷毀管理制度
十六、藥品退貨管理制度
十七、藥品召回管理制度
十八、藥品質(zhì)量查詢管理制度
十九、藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的管理制度
二十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度二
十一、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度
二十二、藥品質(zhì)量方面教育培訓(xùn)及考核管理制度 二
十三、設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度二
十四、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度 二
十五、記錄和憑證管理制度二
十六、計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度 二
十七、執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理制度 二
十八、冷鏈藥品管理制度
二十九、倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理制度 三
十、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度
藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編2
(藥店)藥品質(zhì)量管理制度目錄
一、各崗位人員上崗的條件制度
二、各崗位人員質(zhì)量職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)
(二)質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)
(三)驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)
(四)養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)
(五)營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)
三、職工培訓(xùn)教育制度
四、藥品采購(gòu)制度
五、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度
六、藥品驗(yàn)收制度
附:各類制劑的外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)
七、進(jìn)口藥品管理制度
八、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度
附:需單獨(dú)密閉存放的易串味藥品名單
九、藥品陳列管理制度
十、藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
十一、拆零藥品管理制度
十二、近效期藥品管理制度
十三、不合格藥品管理制度
十四、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度
十五、質(zhì)量信息管理制度
十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度
十八、服務(wù)質(zhì)量制度
十九、藥品廣告和廣告藥品的管理制度
二十、問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械召回的管理制度 二
十一、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度
二十二、藥品質(zhì)量管理授權(quán)責(zé)任制度
二十三、設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具管理制度
二十四、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的定期檢查制度
二十五、藥品質(zhì)量管理工作程序文件
(一)藥品購(gòu)進(jìn)管理程序
(二)藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序
(三)藥品養(yǎng)護(hù)程序
(四)購(gòu)進(jìn)藥品退出程序
(五)售后退貨藥品處理程序
(六)不合格藥品確認(rèn)及處理程序
(注:各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)際制訂質(zhì)量管理制度,如無(wú)“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的,應(yīng)刪除“中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度”、“ 中藥飲片配方操作程序”、“ 中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序”)
藥品質(zhì)量管理制度目錄匯編3
零售藥店質(zhì)量管理制度目錄
一、質(zhì)量管理制度
藥品采購(gòu)管理制度(1-4)
驗(yàn)收管理制度(5-6)
陳列管理制度(7)
儲(chǔ)存管理制度(8)
保管養(yǎng)護(hù)管理制度(9)
首次供貨單位和首次采購(gòu)品種的審核管理制度(10-11)
處方藥銷售的管理制度(12-13)
藥品拆零的管理制度(14-15)
國(guó)家有專門特殊管理求的藥品管理制度(16-20)
記錄和憑證的管理制度(21-22)
收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度(23-24);
質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理(25-28)
中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理(29-30)
藥品有效期的管理(31-32)
不合格藥品、藥品銷毀的管理(33-34);
環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定(35-36)
提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥管理(37-38)
人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定(39-41)
藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定(42)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理(43)
執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定(44-46)
駐店藥師管理制度(47-48)
二、操作規(guī)程
藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售操作規(guī)程(49-50)
處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程(51)
中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程(52-53)
藥品拆零銷售操作規(guī)程(54-55)
國(guó)家有特殊管理要求的藥品銷售操作規(guī)程(56)
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程(57-58)
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程(59)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程(60)
三、質(zhì)量職責(zé)
藥店店長(zhǎng)質(zhì)量職責(zé)(61)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)(62)
采購(gòu)員質(zhì)量職責(zé)(63)
質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)(64)
質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)(65)
保管員質(zhì)量職責(zé)(66)
養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)(67)
營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)(68)
駐店藥師質(zhì)量職責(zé)(69)
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