質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容5篇(質(zhì)量總監(jiān)主要的工作)

時間：2022-12-09 12:02:00 綜合范文

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質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容1

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;

　　2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，指導(dǎo)各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機構(gòu)人員編制具體情況，了解計算機系統(tǒng)的操作程序;

　　4、全面負(fù)責(zé)監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán);

　　5、負(fù)責(zé)審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負(fù)責(zé)與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容2

　　1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點，提出相應(yīng)的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標(biāo)和工作計劃，并監(jiān)督實施,開展考核。

　　6、組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標(biāo)準(zhǔn)完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。

　　9、負(fù)責(zé)推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。

　　10、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理及處置。

　　11、組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。

　　12、領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

　　13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容3

　　1、熟練使用word、excel等辦公軟件。

　　2、及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項工作。

　　3、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完成相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容4

　　1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。

　　2、建立、完善、維護(hù)公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

　　3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)制度等工作的制定、實施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

　　4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護(hù)公司良好的質(zhì)量形象。

　　5、對供應(yīng)商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計，跟進(jìn)供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計，并跟進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審計的整改情況。

　　7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統(tǒng)風(fēng)險，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實。

　　8、負(fù)責(zé)與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門的工作溝通。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護(hù)，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

　　10、跟進(jìn)解決項目運行中的質(zhì)量問題。

　　11、負(fù)責(zé)申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

　　12、負(fù)責(zé)合同中質(zhì)量模塊的審核。

　　13、負(fù)責(zé)投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

　　14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。