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藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6篇 藥品銷售人員質(zhì)量職責(zé)

時間:2022-12-11 03:52:45 綜合范文

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藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6篇 藥品銷售人員質(zhì)量職責(zé)

藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1

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  企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

  一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。 二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

  三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。 四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。

  六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

  八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊精神。 九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。十、任命各部門負(fù)責(zé)人。

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  質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

  一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工

  作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

  二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

  三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運行。

  四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

  五、對企業(yè)購進(jìn)、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題

  行使決定權(quán)。

  六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

  七、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

  八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。 九、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

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  質(zhì)管科職責(zé)

  一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。 二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。三、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。

  四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。

  五、負(fù)責(zé)藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督; 七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告。九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。

  十、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告。

  十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。

  十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。

  十五、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。 十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

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  財務(wù)科職責(zé)

  一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊,做好各種財務(wù)預(yù)算計劃,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財務(wù)決算報告。

  二、做好記帳、結(jié)帳、報帳工作,正確核算各項費用開支、成本核算和財務(wù)損益等工作。

  三、按期核對、結(jié)算,并編制會計報表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實可靠。

  四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理,嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時清理債務(wù),杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。 五、負(fù)責(zé)公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動和財務(wù)經(jīng)營狀況的分析,提出相應(yīng)措施和辦法,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。

  六、負(fù)責(zé)公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。

  七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對財產(chǎn)、物資的正確使用,參與對財產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。

  八、按規(guī)定及時上繳各種稅金、利息和管理費。遵守財經(jīng)紀(jì)律。

  九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財務(wù)資料的安全工作。

  十、堅持按財務(wù)制度辦事,從嚴(yán)把好報銷關(guān),負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用,搞好財務(wù)保密工作。

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  采購科職責(zé)

  一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進(jìn)任務(wù)。

  二、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。 三、購進(jìn)藥品時,供貨單位應(yīng)提供如下資料: 1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》; 2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明; 3、GMP(GSP)認(rèn)證證書; 4、質(zhì)量保證協(xié)議;

  5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式; 6、開戶戶名、開戶銀行及賬號; 7、《稅務(wù)登記證》; 8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》; 9、銷售人員法人授權(quán)書; 10、身份證復(fù)印件; 11、供貨品種的相關(guān)資料。

  四、對于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,方可采購

  五、采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。

  六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。

  七、采購特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審

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  銷售科職責(zé)

  一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。

  二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進(jìn)行。 三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。

  四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

  五、銷售藥品時,如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。 六、做好藥品銷售記錄。

  七、加強(qiáng)對退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。

  八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。

  十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù),并建立藥品召回記錄。

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  倉庫管理職責(zé)

  一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存,按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品

  二、儲存藥品相對濕度為35%~75%;

  三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理:

  四、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;

  五、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝

  六、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米; 七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放; 八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;

  九、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放; 十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。十二、出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄

  十三、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。

  十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。

  十五、藥品出庫時,應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。 十六、對實施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

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  驗收員職責(zé)

  一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下,對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,防止不合格藥品入庫。 二、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。

  三、藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。

  四、冷藏、冷凍藥品到貨時,應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄。

  五、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗收。六、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

  八、驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對;驗收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。

  九、驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。十、藥品直調(diào)時,可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗收。

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  養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

  一、指導(dǎo)和督促保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)。 二、檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。三、對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。

  四、對庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。

  五、按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng) 護(hù)記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。

  六、按月填報《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。

  七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄,應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。

  八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。

  九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

  十、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。 十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

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  運輸員職責(zé)

  一、嚴(yán)格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。

  二、運輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。 三、發(fā)運藥品時,應(yīng)當(dāng)檢查運輸工具,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品。

  五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。

  六、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

  七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時發(fā)運并盡快送達(dá)。防止因在途時間過長影響藥品質(zhì)量。

  八、采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。

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藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2

  藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)

  一、營銷總監(jiān)(產(chǎn)品或區(qū)域)

  1、根據(jù)市場預(yù)期制定或參與制定營銷規(guī)劃

  2、決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式

  3、對企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢、市場應(yīng)對提出解決方案

  4、根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃,制定和實施公司的營銷目標(biāo)

  5、對企業(yè)經(jīng)營活動中出現(xiàn)的重大問題,及時給予解決

  6、負(fù)責(zé)企業(yè)營銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實

  二、分銷招商經(jīng)理

  1、落實產(chǎn)品外埠市場的開拓業(yè)務(wù),完成選擇代理商、維護(hù)代理商、發(fā)展代理商的終端市場業(yè)務(wù)。

  2、根據(jù)市場的狀況,完成煤氣工作任務(wù)的設(shè)定、達(dá)成和匯報工作。

  3、落實各期各個代理商的銷售業(yè)務(wù)

  4、按公司政策的要求,及時向各個代理商傳達(dá)公司的銷售信息和政策信息

  5、做好代理商的市場信息的調(diào)研和反饋工作

  6、按公司的要求,做好其他的與外埠招商相關(guān)的信息管理工作

  三、銷售部經(jīng)理崗位說明書

  1、銷售及管理工作

(1)擬定階段性銷售計劃和實施步驟、擬定銷售政策(2)負(fù)責(zé)落實公司的銷售政策、組織銷售完成銷售任務(wù)

(3)銷售渠道拓展,完成每日必須更新電子版的《終端進(jìn)店信息表》(4)解決銷售中的問題,進(jìn)店審核,進(jìn)店政策的擬定、商談進(jìn)店、信息跟蹤等

(5)定期,準(zhǔn)確向營銷總監(jiān)和相關(guān)部門提供有關(guān)市場情況、促銷費用控制等反映公司營銷工作現(xiàn)狀的信息,為公司重大決策提供信息支持

(6)提供廣告策劃方面的報價,以及材料、市場動態(tài)的資料,并分類整理存檔管理

(7)編制市場推廣費用的計劃,并加以監(jiān)控與及時呈報負(fù)責(zé)擬定公司促銷策略、促銷政策,擬定和組織實施市場推廣方案。

  2、貨品的準(zhǔn)備

(1)落實存貨盤點和送貨確認(rèn)單移交財務(wù)的工作(2)負(fù)責(zé)出入庫的初審

(3)與倉儲部進(jìn)行良好的溝通,保證存貨的合理調(diào)配,保證銷售(4)及時反饋客戶的經(jīng)營狀態(tài)

  3、團(tuán)隊建設(shè)

(1)銷售額的確認(rèn)、銷售信息的審核、員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督(2)配合公司做好銷售人員培訓(xùn)和考核工作(3)進(jìn)行員工的考核和評定工作

  4、財務(wù)

(1)與財務(wù)部配合,做好收款的協(xié)作工作(2)及時將收款信息報財務(wù)部更新

  5、其他 (1)搜集和整理行業(yè)信息,向領(lǐng)導(dǎo)提供決策參考(2)制定營銷執(zhí)行草案,提請領(lǐng)導(dǎo)審核

(3)根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的營銷方案制定出可行的營銷計劃、并落實(4)建立客戶檔案,及時向領(lǐng)導(dǎo)提供,并存于信息管理部門

  四、商務(wù)代表: 1.銷售

(1)完成銷售指標(biāo),落實各期銷售任務(wù),輔導(dǎo)終端營業(yè)人員完成銷售;

(2)落實產(chǎn)品的市場占有率和品牌優(yōu)勢; 2.貨品

(1)根據(jù)貨品管理要求,實時掌握終端銷售的狀態(tài)包括送貨、存貨盤點、貨品效期管理要求;

(2)根據(jù)儲運部、財務(wù)部的要求完成出庫單、驗收單等票據(jù)信息的管理工作,并及時向財務(wù)部門提供終端客戶結(jié)款的信息和財務(wù)狀況;(3)根據(jù)客戶的要求,落實貨品的配送和調(diào)配;(4)積極爭取銷售單,完成銷售目標(biāo);

(5)負(fù)責(zé)組織和參與客戶商務(wù)談判,擬定銷售合同; 3.信息

(1)做好終端信息反饋,按公司要求填寫《現(xiàn)有終端客戶信息反饋表》、,《意向終端信息反饋表》;

(2)做好開據(jù)新客戶的準(zhǔn)備工作:信息反饋、聯(lián)系人和店周邊環(huán)境的報告等;(3)收集和分析項目銷售信息,為公司決策提供參考意見; 4.維護(hù)

(1)做好終端營業(yè)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和考核工作,做好客戶客情的維護(hù)工作;

(2)負(fù)責(zé)持續(xù)保持客戶關(guān)系,做好客戶與公司間信息溝通;(3)負(fù)責(zé)向客戶傳達(dá)公司項目信息、企業(yè)文化與銷售政策;(4)負(fù)責(zé)定期收集市場信息;

(5)負(fù)責(zé)定期走訪客戶,了解政府相關(guān)政策、競爭對手等信息;(6)負(fù)責(zé)尋找多種渠道,獲得銷售市場相關(guān)信息;(7)負(fù)責(zé)參與質(zhì)量問題分析,協(xié)調(diào)并解決客戶提出的問題; 5.財務(wù)

(1)負(fù)責(zé)核對收款信息,與財務(wù)部門共同完成收款;(2)銷售回款和終端財務(wù)狀況的分析;(3)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)銷售合同履行,促進(jìn)貨款回收;

(4)認(rèn)真記錄臨床銷售賬目,杜絕做假賬、虛帳發(fā)生及多留少付現(xiàn)象發(fā)生,每月與財務(wù)核對一次,做到次清月結(jié); 6.管理

(1)根據(jù)公司的要求完成各期的考核指標(biāo);

(2)協(xié)助銷售經(jīng)理制定本部門年度銷售計劃,制定個人年度銷售計劃;(3)負(fù)責(zé)根據(jù)公司銷售政策提出銷售政策建議;

(4)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品知識及藥品的臨床應(yīng)用知識,對本公司所經(jīng)銷所有臨床藥品的特性、療效、成分和有關(guān)宣傳知識了如指掌;(5)正確宣傳介紹所負(fù)責(zé)藥品,在政策范圍內(nèi),認(rèn)真做好醫(yī)院各科醫(yī)生的溝通工作,以誠為本,安全可靠,注重良好的公司形象,努力完成部門下達(dá)的工作指標(biāo);

(6)加強(qiáng)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、服務(wù)意識觀念,注重自身修養(yǎng),杜絕在經(jīng)營活動中徇私舞弊;

(7)不斷學(xué)習(xí)新知識,提高對市場的應(yīng)變能力,增進(jìn)工作配合,團(tuán)結(jié)協(xié)作,發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊精神,為完成公司年銷售計劃做貢獻(xiàn); 7.完成銷售部經(jīng)理或上級交辦的其他工作任務(wù)。

藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3

  目的規(guī)范企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的行為,確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

  對質(zhì)量管理工作的對外業(yè)務(wù)、企業(yè)質(zhì)量管理工作的開展、所經(jīng)營藥品的質(zhì)量及服務(wù)負(fù)責(zé) 范圍 責(zé)任

  內(nèi) 容

  1.積極組織企業(yè)員工學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理工作;

  2.負(fù)責(zé)建立企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,采取有效措施保證其有效的運行,充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用;

  3.根據(jù)企業(yè)實際情況,組織人員在相關(guān)法律、法規(guī)的框架下制定和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件,履行簽發(fā)職責(zé),并指導(dǎo)和監(jiān)督執(zhí)行;

  4.負(fù)責(zé)對重大藥品質(zhì)量查詢、投訴和事故進(jìn)行調(diào)查、質(zhì)量投拆的調(diào)查、不合格藥品的確認(rèn)和處理及假劣藥品、不良反應(yīng)報告,及時掌握質(zhì)量信息,并向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告,提出必要的整改方案,并監(jiān)督整改方案的落實; 5.監(jiān)督不合格藥品的控制程序;

  6.負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;

  7.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;

  8.負(fù)責(zé)企業(yè)全體員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn),并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的考核和檢查評定; 9.建立企業(yè)的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò),保證其有效的運行。

  10.負(fù)責(zé)供貨單位和采購品種的審核,嚴(yán)把藥品的采購關(guān)。

  11.在進(jìn)行藥品質(zhì)量管理工作中,對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的供應(yīng)商和藥品質(zhì)量有否決權(quán),并提出整改方案 上崗條件

  1.具有藥師、執(zhí)業(yè)藥師任職資格或具有藥師或中藥師以上的技術(shù)職稱,或者具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)都相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。從事中藥飲片的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)中藥師或中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱,或者具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷;熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù),熟練掌握相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

  2.具有高度責(zé)任感,能堅持原則、秉公辦事;

  3.能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,對藥品質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。 4.經(jīng)地級市以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,并取得相應(yīng)的崗位證書,持證上崗; 5.每年接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育。

藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)4

  銷售科職責(zé)

  1、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。

  2、對銷售單位進(jìn)行合法資格的審核,有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷售給具有合法資格的單位。

  3、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進(jìn)行。

  4、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

  5、銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

  6、按規(guī)定建立藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  7、因特殊需要從其他商業(yè)直調(diào)的藥品,本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量,并及時做好有關(guān)記錄。

  8、藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。

  9、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

  10、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄。

  11、企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。

  采購科職責(zé)

  1、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的藥品購進(jìn)任務(wù)。

  2、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

  3、質(zhì)管科通過驗收組對進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。有權(quán)拒收不合格藥品、不符合購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。

  4、制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

  5、進(jìn)貨應(yīng)審核所購入藥品的合法性。購進(jìn)的藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的儲運要求。6、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證。7、進(jìn)貨應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  8、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。購進(jìn)生物制品,應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》。9、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包抱資格和質(zhì)量保證能力的審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。對首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。

  10、編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為得要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。 11、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。12、每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,評審結(jié)果存檔備查。

  質(zhì)管科職責(zé)

  1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。

  2、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 3、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  5、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 7、負(fù)責(zé)藥品的驗收。

  8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。

  9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

  11、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

  儲運科職責(zé)

  1、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。裝卸作業(yè)場所有頂棚。2、倉庫應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。有符合安全用電要求的照明設(shè)備。應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所等的儲存場所和設(shè)備。

  3、倉庫劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。以上各區(qū)均實行色標(biāo)管理。

  4、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。

  5、對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。

  6、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放;易串味的藥品、以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

  7、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。

  8、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應(yīng)保存3年。

  9、藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫復(fù)核時,應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  10、對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放。藥品運輸時,防止藥品的破損和混淆。

  驗收員職責(zé)

  1、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查; 2、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,并有記錄。

  3、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  4、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  5、驗收特殊藥品、外用藥品、非處方藥的,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。

  6、驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱,主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

  7、驗收進(jìn)品藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;驗收生物制品(包括血液制品),應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。8、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

  9、驗收藥品應(yīng)做好記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。10、驗收首營品種,應(yīng)有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。

  11、對銷后退回的藥品,驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。

  12、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗。最遲24小時內(nèi)驗收完畢。13、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)本單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。

  養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

  1、在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)管科的監(jiān)督指導(dǎo)。養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主原則。2、指導(dǎo)保管員合理儲存藥品,將藥品儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。

  3、應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。企業(yè)庫房濕、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。

  4、對庫存藥品,每季循環(huán)檢查所有在庫品種一次。近效期商品、易變質(zhì)品種、重點養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次,并做好記錄。

  5、每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。 6、按月填報《近效期藥品催銷表》

  7、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備等的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。8、對重點養(yǎng)護(hù)品種,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  9、養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)管科予以處理。

  企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

  1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。對企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、主持質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作,實施企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),并對質(zhì)量體系進(jìn)行審核。3、主持質(zhì)量管理體系的評審工作,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會。4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),保證其獨立行使質(zhì)量管理職權(quán)。5、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。

  6、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

  7、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

  8、協(xié)調(diào)和處理企業(yè)部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊精神。 9、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。10、任命各部門負(fù)責(zé)人。

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

  1、在法定代表人的授權(quán)下、總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

  2、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運行。 3、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

  4、對企業(yè)購進(jìn)、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。 5、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

  6、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。

  7、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。 8、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

  9、每年對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進(jìn)行內(nèi)部評審。

藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)5

  職責(zé)

  2020年4月19日

  藥品批發(fā)企業(yè)崗位

  銷售科職責(zé)

  1、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。

  2、對銷售單位進(jìn)行合法資格的審核,有關(guān)客戶資料應(yīng)存檔備案。將藥品銷售給具有合法資格的單位。

  3、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則進(jìn)行。

  4、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

  5、銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

  6、按規(guī)定建立藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  7、因特殊需要從其它商業(yè)直調(diào)的藥品,本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量,并及時做好有關(guān)記錄。

  8、藥品營銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)、宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說明書為準(zhǔn)。

  9、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原

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  因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

  10、企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄。

  11、企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定上報有關(guān)部門。

  采購科職責(zé)

  1、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的藥品購進(jìn)任務(wù)。

  2、堅持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。

  3、質(zhì)管科經(jīng)過驗收組對進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。有權(quán)拒收不合格藥品、不符合購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款的藥品。

  4、制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。

  5、進(jìn)貨應(yīng)審核所購入藥品的合法性。購進(jìn)的藥品應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號

  2020年4月19日

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  和生產(chǎn)批號。購進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的儲運要求。

  6、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗證。 7、進(jìn)貨應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

  8、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。購進(jìn)生物制品,應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》。

  9、對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包抱資格和質(zhì)量保證能力的審核。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。對首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。

  10、編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為得要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。

  11、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。12、每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,評審結(jié)果存檔備查。

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  質(zhì)管科職責(zé)

  1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。

  2、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 3、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

  5、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

  6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

  7、負(fù)責(zé)藥品的驗收。

  8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。

  9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 10、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息。

  11、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

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  儲運科職責(zé)

  1、庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。裝卸作業(yè)場所有頂棚。

  2、倉庫應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。應(yīng)有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。有符合安全用電要求的照明設(shè)備。應(yīng)有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所等的儲存場所和設(shè)備。

  3、倉庫劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。以上各區(qū)均實行色標(biāo)管理。

  4、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門

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  處理。

  5、對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄。

  6、藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放;易串味的藥品、以及危險品等應(yīng)與其它藥品分開存放。

  7、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。

  8、對銷后退回的藥品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應(yīng)保存3年。9、藥品出庫應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。藥品出庫復(fù)核時,應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  10、對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放。藥品運輸時,防止藥品的破損和混淆。

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  驗收員職責(zé)

  1、藥品質(zhì)量驗收,包括對藥品外觀的性狀檢查和對藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查;

  2、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,并有記錄。

  3、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  4、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

  5、驗收特殊藥品、外用藥品、非處方藥的,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。

  6、驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱,主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

  7、驗收進(jìn)品藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件;驗收生物制品(包括血液制品),應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

  8、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

  9、驗收藥品應(yīng)做好記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

  10、驗收首營品種,應(yīng)有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。

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  11、對銷后退回的藥品,驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收,必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。

  12、驗收應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗。最遲24小時內(nèi)驗收完畢。13、由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須經(jīng)本單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。

  養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

  1、在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)管科的監(jiān)督指導(dǎo)。養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主原則。

  2、指導(dǎo)保管員合理儲存藥品,將藥品儲存于相應(yīng)的庫區(qū)。

  3、應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。企業(yè)庫房濕、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。

  4、對庫存藥品,每季循環(huán)檢查所有在庫品種一次。近效期商品、易變質(zhì)品種、重點養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次,并做好記錄。

  5、每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

  6、按月填報《近效期藥品催銷表》

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  7、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備等的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。8、對重點養(yǎng)護(hù)品種,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

  9、養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)管科予以處理。

  企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

  1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。對企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  2、主持質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作,實施企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),并對質(zhì)量體

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  系進(jìn)行審核。

  3、主持質(zhì)量管理體系的評審工作,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會。 4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),保證其獨立行使質(zhì)量管理職權(quán)。5、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。

  6、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 7、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

  8、協(xié)調(diào)和處理企業(yè)部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊精神。

  9、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。

  10、任命各部門負(fù)責(zé)人。

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  質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

  1、在法定代表人的授權(quán)下、總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。

  2、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運行。

  3、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。

  4、對企業(yè)購進(jìn)、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。

  5、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。

  6、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其它人員必須予以配合和服從。

  7、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。

  8、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。

  9、每年對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進(jìn)行內(nèi)部評審。

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藥品批發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)6

  藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人又稱質(zhì)量副總(必須是執(zhí)業(yè)藥師),一般由副總經(jīng)理擔(dān)任,分管質(zhì)量工作,也是公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組的副組長(組長由總經(jīng)理擔(dān)任)。

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)可以根據(jù)GSP的要求和本公司的實際情況酌情制定,但是一般應(yīng)該具備以下幾條。

  1、負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量責(zé)任制,制定相應(yīng)的質(zhì)量考核獎懲制度,做好下級有關(guān)技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)和質(zhì)量教育工作。

  2、負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備,指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)開展全面質(zhì)量管理工作。

  3、領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)管部及其它個部門做好GSP的實施工作和GSP的維護(hù)工作。 4、負(fù)責(zé)考核下級各部門質(zhì)量指標(biāo)完成情況,保證公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量。5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營藥品的審批。

  6、對出現(xiàn)的質(zhì)量問題,有權(quán)利進(jìn)行整改并按照公司制定的相應(yīng)質(zhì)量考核獎懲制度進(jìn)行處罰。 7、指導(dǎo)直接接觸藥品人員健康檢查、建立健康檔案。指導(dǎo)藥學(xué)人員職稱晉升的培訓(xùn)。

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