質(zhì)控部工作職責(zé)詳細(xì)表述3篇質(zhì)控部工作職責(zé)詳細(xì)表述怎么寫

時(shí)間：2022-12-26 21:04:00 綜合范文

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質(zhì)控部工作職責(zé)詳細(xì)表述1

　　1.協(xié)助建立和維護(hù)生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)穩(wěn)定有效的運(yùn)行;

　　2.協(xié)助部門主管編制生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保障方案，經(jīng)審批后統(tǒng)籌組織實(shí)施;

　　3.針對(duì)內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出相應(yīng)整改措施，并對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證;

　　4.跟蹤質(zhì)量保障工作，及時(shí)改進(jìn)出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題;

　　5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他項(xiàng)目工作。

　　1. 教育背景: 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

　　2. 培訓(xùn)及工作經(jīng)歷: 熟悉掌握GCP及ICH-GCP，接受過(guò)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、稽查等相關(guān)培訓(xùn);了解中國(guó)對(duì)臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī);

　　3. 有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，如無(wú)同崗位經(jīng)驗(yàn)，則至少3年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)。

　　4. 較強(qiáng)的計(jì)算機(jī)技能和組織培訓(xùn)技巧;

　　5. 有責(zé)任心、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)精神、抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)出差;

　　6. 英語(yǔ)四級(jí)以上。

　　1. 在質(zhì)量控制部經(jīng)理指導(dǎo)下完成稽查計(jì)劃制定，并按照稽查計(jì)劃開(kāi)展稽查，出具稽查報(bào)告;

　　2. 協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成對(duì)公司內(nèi)部臨床試驗(yàn)的稽查;

　　3. 協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理開(kāi)展對(duì)相關(guān)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)，并完成相應(yīng)考核;

　　4. 協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理配合監(jiān)管部門檢查及第三方的核查;

　　5. 協(xié)助質(zhì)量控制部經(jīng)理完成對(duì)于本部門的團(tuán)隊(duì)體系建設(shè);

　　6. 公司分配的其他任務(wù)。

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