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燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共4篇 藥品燈檢崗位職責(zé)

時間:2022-07-18 14:57:08 綜合范文

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燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共4篇 藥品燈檢崗位職責(zé)

燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共1

  水針車間燈檢、包裝崗位培訓(xùn)題

1、無色注射液的檢查:光照度應(yīng)為? 答:1000~1500lx。

2、有色溶液注射液的檢查:光照度應(yīng)為? 答:2000~3000lx。

3、根據(jù)批生產(chǎn)指令更換現(xiàn)場狀態(tài)標(biāo)識牌,標(biāo)明的內(nèi)容有? 答:標(biāo)明的內(nèi)容有品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期。 4、每批產(chǎn)品燈檢前應(yīng)該核對?

  答:核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、柜次(亞批)、數(shù)量。 5、檢查人員條件:遠(yuǎn)距離和近距離視力測驗,均應(yīng)在?

  答:為或以上(矯正后視力應(yīng)為或以上),應(yīng)無色盲。 6、可見異物檢查法的簡述?

  答:取待檢驗半成品,擦凈安瓿外壁,輕輕旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿使藥液中存在的可見異物懸?。ㄗ⒁獠皇顾幰寒a(chǎn)生氣泡);將安瓿放于澄明度檢測儀遮光板邊緣處,在明視距離(指供試品至人眼的距離,通常為25cm),分別在黑色和白色背景下,手持(或用夾子夾?。┌碴愁i部使藥液輕輕翻轉(zhuǎn),用目檢視。 7、氣泡的定義?

  答:旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿時藥液中產(chǎn)生的透明或白色的球形點、泡或霧狀懸浮物,靜置時上浮,至液面時浮于液面或破裂消失的異物。 8、玻璃屑的定義?

  答:旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿時向下跌落的透明有棱角的不規(guī)則點、片、塊或棒等形狀異物。 9、金屬屑的定義:

  答:旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿時向下跌落的呈現(xiàn)金屬光澤的不規(guī)則點、塊或線等形狀異物。 10、點的定義?

  答:是指不能辨清平面或棱角的白色或其他顏色物體按點計,在旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿后靜置時下落或懸浮在藥液中的異物。 11、塊的定義?

  答:是指能辨清平面或棱角的白色或其他顏色的片狀或塊狀物體,在旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿后靜置時下落或懸浮在藥液中的異物; 12、纖毛的定義:

  答:是指長度約2mm以上的纖維。 13、炭化(焦頭)的定義?

  答:拉絲封口時由于瓶口沾有藥液,遇高溫炭化而附于安瓿瓶口和頸部的黑色物質(zhì)。 14、漏氣的定義?

  答:安瓿拉絲封口不嚴(yán)密、瓶口破損造成漏氣,滅菌檢漏時安瓿已充有色水,與藥液顏色明顯不一致。 15、檢查后的半成品應(yīng)注明的內(nèi)容? 答:品名、規(guī)格、批號、燈檢者。 16、燈檢崗位操作人員體檢時間? 答:每年至少體檢一次。

17、從事燈檢崗位生產(chǎn)操作的人員應(yīng)具備的條件?

  答:應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并通過注射劑生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。 18、怎樣領(lǐng)取包材?

  答:按生產(chǎn)指令或生產(chǎn)定額領(lǐng)取包裝材料,領(lǐng)料時應(yīng)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量等要求,核對無誤后方可領(lǐng)料進(jìn)行生產(chǎn)。

19、印字、包裝操作前應(yīng)核對的內(nèi)容?

  答:半成品的名稱、規(guī)格、批號及數(shù)量,應(yīng)與領(lǐng)用的包裝材料、說明書、標(biāo)簽全部相符。 20、生產(chǎn)全過程必須嚴(yán)格執(zhí)行的規(guī)程? 答:工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 21、印字、包裝中隨時檢查的項目?

  答:產(chǎn)品規(guī)格、批號、說明書、有效期、生產(chǎn)日期及各包裝物是否相符。 22、生產(chǎn)記錄填寫應(yīng)? 答:及時、清晰、真實、完整。

23、為預(yù)防藥品生產(chǎn)中不同批號、品種、規(guī)格之間污染和交叉污染,各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束更換品種批號及規(guī)格時,應(yīng)采取的措施?

  答:徹底清理作業(yè)場所,并由專人檢查,填寫清場記錄。 核對無誤后方可領(lǐng)料進(jìn)行生產(chǎn)。 24、包裝結(jié)束后對標(biāo)簽的處理?

  答:準(zhǔn)確統(tǒng)計標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)、實用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)。 25、車間里印有批號的剩余標(biāo)簽或其它包裝品的處理?

  答:不得退回倉庫,必須經(jīng)過QA監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄并簽字。 26、包裝結(jié)束后成品的入庫?

  答:包裝結(jié)束后入待驗品庫(區(qū)),檢驗合格后入成品庫(區(qū))。

27、在更換生產(chǎn)批號前對作業(yè)場所應(yīng)進(jìn)行清場,未取得什么不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)? 答:清場合格證。

28、在批記錄中進(jìn)行物料平衡計算的目的是? 答:檢查潛在的質(zhì)量事故。 29、清場記錄的內(nèi)容包括?

  答:工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負(fù)責(zé)人及直接領(lǐng)導(dǎo)。 30、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物,應(yīng)按什么管理? 答:標(biāo)簽。

31、藥品零頭的合箱處理?

  答:只限兩個批號為一個合箱,合箱外應(yīng)標(biāo)明全部批號并建立合箱記錄。 32、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容? 答:藥品通用名稱、或者適應(yīng)癥功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品的通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。 33、成品的定義?

  答:已完成生產(chǎn)所有操作步驟并已包裝在最終容器中的藥物產(chǎn)品。 34、批生產(chǎn)記錄的書寫要求是什么?

  答:應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn) 35、注射劑的特點

  答:藥效迅速、作用可靠可用于不宜口服給藥的患者、可用于不宜口服的藥物、發(fā)揮局部定位作用、注射給藥不方便且注射時疼痛、制造過程復(fù)雜、生產(chǎn)費用較大、價格較高。 36、批包裝記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

  答:批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格,印有批號的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證,待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)用數(shù)量及發(fā)放人,領(lǐng)用人、核對人簽名,已包裝產(chǎn)品數(shù)量,前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本),本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名,生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。 37、藥品外包裝應(yīng)當(dāng)注明哪些內(nèi)容?

  藥品的通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。如果僅標(biāo)出主要內(nèi)容會引起誤會,可注明“詳見說明書”字樣。

38、鹽酸氨溴索注射液規(guī)格為? 答:2ml:15mg和4ml:30mg。 39、鹽酸法舒地爾注射液規(guī)格為? 答:2ml:30mg 40、依達(dá)拉奉注射液規(guī)格為?

  答:5ml:10mg、10ml:15mg、20ml:30mg 41、布洛芬注射液規(guī)格為? 答:4ml: g、8ml: 42、鹽酸雷莫司瓊注射液規(guī)格為? 答:2ml: 43、偏差處理原則?

  答:確認(rèn)不能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量,符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),安全、有效。

44、標(biāo)簽領(lǐng)回車間后應(yīng)怎么操做?

  答:填寫車間標(biāo)簽驗收記錄,然后按標(biāo)簽的品種、規(guī)格、批號等分類置專柜內(nèi)存放并上鎖,由領(lǐng)料員負(fù)責(zé)保管,同時做好發(fā)放記錄及結(jié)存賬卡。

45、不同品種規(guī)格同一品種不同規(guī)格或同一品種同一規(guī)格不同批號的產(chǎn)品的包裝操作,可以在同一室內(nèi)進(jìn)行嗎?為什么? 答:不可以。應(yīng)有有效的隔離設(shè)施,以免混藥或交叉污染。 46、生產(chǎn)設(shè)備的標(biāo)識內(nèi)容?

  答:生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)明設(shè)備編號和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、批號);沒有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。

47、包裝材料為什么要由專人發(fā)放?

  答:包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人按照操作規(guī)程發(fā)放,并采取措施避免混淆和差錯,確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。

48、確認(rèn)和驗證是一次性行為嗎?

  答:確認(rèn)和驗證不是一次性的行為。首次確認(rèn)或驗證后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進(jìn)行再確認(rèn)或再驗證。關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行再驗證,確保其能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果。 49、批記錄由哪個部門負(fù)責(zé)管理及保存的期限?

  答:批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后一年。 50、包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線的標(biāo)識內(nèi)容? 答?每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。

燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共2

  內(nèi)檢員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)無公害養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全管理目標(biāo)與保證聲明、質(zhì)量安全管理手冊、無公害養(yǎng)殖產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程和生產(chǎn)過程記錄等檔案的建立。

2、指導(dǎo)、培訓(xùn)本單位工作人員具體實施無公害養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全制度。

3、組織實施無公害養(yǎng)殖產(chǎn)品生產(chǎn)的內(nèi)部檢查,對不符合要求的項目及時整改、完善,確保養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全。

4、按有關(guān)規(guī)定及規(guī)程要求,組織相關(guān)的附報材料向有關(guān)單位進(jìn)行申報。

5、配合各級養(yǎng)殖產(chǎn)品管理部門對本單位無公害養(yǎng)殖產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及標(biāo)志使用等活動進(jìn)行監(jiān)督管理。

燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共3

  內(nèi)檢員職責(zé)

1、負(fù)責(zé)無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理目標(biāo)與保證聲明、質(zhì)量安全管理手冊、無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程和生產(chǎn)過程記錄檔案

2、指導(dǎo)本單位工作人員具體實施無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系的文件和制度 3、組織實施無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的內(nèi)部檢查,對不符合要求的項目及時整改、完善,確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全

4、按有關(guān)規(guī)定及規(guī)程要求,組織相關(guān)的附報材料向有關(guān)單位進(jìn)行申報

5、配合各級農(nóng)產(chǎn)品管理部門對本單位無公害農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及標(biāo)志使用等活動進(jìn)行監(jiān)督管理

燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共4

  外包崗位崗位職責(zé)

1、根據(jù)生產(chǎn)需要,及時領(lǐng)取、更換包材。 2、在生產(chǎn)過程中進(jìn)行隨機性取樣。

3、做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,將封好底的包裝箱小心搬運碼好,每拍八層。 4、熟練地把包裝產(chǎn)品裝入包裝箱內(nèi)。

5、裝箱后平整碼放整齊、貼標(biāo)簽、查看生產(chǎn)日期是否正確。 6、熟練操作叉車將產(chǎn)品運送入庫。

7、保證工作地清潔、無衛(wèi)生死角,室內(nèi)無蟻蠅。 8、服從班長對場的組織和管理。

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