下面是范文網(wǎng)小編收集的燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共4篇 藥品燈檢崗位職責(zé),以供參考。
燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共1
水針車(chē)間燈檢、包裝崗位培訓(xùn)題
1、無(wú)色注射液的檢查:光照度應(yīng)為? 答:1000~1500lx。
2、有色溶液注射液的檢查:光照度應(yīng)為? 答:2000~3000lx。
3、根據(jù)批生產(chǎn)指令更換現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明的內(nèi)容有? 答:標(biāo)明的內(nèi)容有品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)日期。 4、每批產(chǎn)品燈檢前應(yīng)該核對(duì)?
答:核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、柜次(亞批)、數(shù)量。 5、檢查人員條件:遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn),均應(yīng)在?
答:為或以上(矯正后視力應(yīng)為或以上),應(yīng)無(wú)色盲。 6、可見(jiàn)異物檢查法的簡(jiǎn)述?
答:取待檢驗(yàn)半成品,擦凈安瓿外壁,輕輕旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿使藥液中存在的可見(jiàn)異物懸浮(注意不使藥液產(chǎn)生氣泡);將安瓿放于澄明度檢測(cè)儀遮光板邊緣處,在明視距離(指供試品至人眼的距離,通常為25cm),分別在黑色和白色背景下,手持(或用夾子夾?。┌碴愁i部使藥液輕輕翻轉(zhuǎn),用目檢視。 7、氣泡的定義?
答:旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿時(shí)藥液中產(chǎn)生的透明或白色的球形點(diǎn)、泡或霧狀懸浮物,靜置時(shí)上浮,至液面時(shí)浮于液面或破裂消失的異物。 8、玻璃屑的定義?
答:旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿時(shí)向下跌落的透明有棱角的不規(guī)則點(diǎn)、片、塊或棒等形狀異物。 9、金屬屑的定義:
答:旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿時(shí)向下跌落的呈現(xiàn)金屬光澤的不規(guī)則點(diǎn)、塊或線等形狀異物。 10、點(diǎn)的定義?
答:是指不能辨清平面或棱角的白色或其他顏色物體按點(diǎn)計(jì),在旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿后靜置時(shí)下落或懸浮在藥液中的異物。 11、塊的定義?
答:是指能辨清平面或棱角的白色或其他顏色的片狀或塊狀物體,在旋轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)安瓿后靜置時(shí)下落或懸浮在藥液中的異物; 12、纖毛的定義:
答:是指長(zhǎng)度約2mm以上的纖維。 13、炭化(焦頭)的定義?
答:拉絲封口時(shí)由于瓶口沾有藥液,遇高溫炭化而附于安瓿瓶口和頸部的黑色物質(zhì)。 14、漏氣的定義?
答:安瓿拉絲封口不嚴(yán)密、瓶口破損造成漏氣,滅菌檢漏時(shí)安瓿已充有色水,與藥液顏色明顯不一致。 15、檢查后的半成品應(yīng)注明的內(nèi)容? 答:品名、規(guī)格、批號(hào)、燈檢者。 16、燈檢崗位操作人員體檢時(shí)間? 答:每年至少體檢一次。
17、從事燈檢崗位生產(chǎn)操作的人員應(yīng)具備的條件?
答:應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并通過(guò)注射劑生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗,具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。 18、怎樣領(lǐng)取包材?
答:按生產(chǎn)指令或生產(chǎn)定額領(lǐng)取包裝材料,領(lǐng)料時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量等要求,核對(duì)無(wú)誤后方可領(lǐng)料進(jìn)行生產(chǎn)。
19、印字、包裝操作前應(yīng)核對(duì)的內(nèi)容?
答:半成品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)及數(shù)量,應(yīng)與領(lǐng)用的包裝材料、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽全部相符。 20、生產(chǎn)全過(guò)程必須嚴(yán)格執(zhí)行的規(guī)程? 答:工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 21、印字、包裝中隨時(shí)檢查的項(xiàng)目?
答:產(chǎn)品規(guī)格、批號(hào)、說(shuō)明書(shū)、有效期、生產(chǎn)日期及各包裝物是否相符。 22、生產(chǎn)記錄填寫(xiě)應(yīng)? 答:及時(shí)、清晰、真實(shí)、完整。
23、為預(yù)防藥品生產(chǎn)中不同批號(hào)、品種、規(guī)格之間污染和交叉污染,各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束更換品種批號(hào)及規(guī)格時(shí),應(yīng)采取的措施?
答:徹底清理作業(yè)場(chǎng)所,并由專(zhuān)人檢查,填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。 核對(duì)無(wú)誤后方可領(lǐng)料進(jìn)行生產(chǎn)。 24、包裝結(jié)束后對(duì)標(biāo)簽的處理?
答:準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)、實(shí)用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)。 25、車(chē)間里印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽或其它包裝品的處理?
答:不得退回倉(cāng)庫(kù),必須經(jīng)過(guò)QA監(jiān)督銷(xiāo)毀,并做好銷(xiāo)毀記錄并簽字。 26、包裝結(jié)束后成品的入庫(kù)?
答:包裝結(jié)束后入待驗(yàn)品庫(kù)(區(qū)),檢驗(yàn)合格后入成品庫(kù)(區(qū))。
27、在更換生產(chǎn)批號(hào)前對(duì)作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)進(jìn)行清場(chǎng),未取得什么不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)? 答:清場(chǎng)合格證。
28、在批記錄中進(jìn)行物料平衡計(jì)算的目的是? 答:檢查潛在的質(zhì)量事故。 29、清場(chǎng)記錄的內(nèi)容包括?
答:工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及直接領(lǐng)導(dǎo)。 30、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物,應(yīng)按什么管理? 答:標(biāo)簽。
31、藥品零頭的合箱處理?
答:只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱,合箱外應(yīng)標(biāo)明全部批號(hào)并建立合箱記錄。 32、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容? 答:藥品通用名稱(chēng)、或者適應(yīng)癥功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。 33、成品的定義?
答:已完成生產(chǎn)所有操作步驟并已包裝在最終容器中的藥物產(chǎn)品。 34、批生產(chǎn)記錄的書(shū)寫(xiě)要求是什么?
答:應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時(shí),在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn) 35、注射劑的特點(diǎn)
答:藥效迅速、作用可靠可用于不宜口服給藥的患者、可用于不宜口服的藥物、發(fā)揮局部定位作用、注射給藥不方便且注射時(shí)疼痛、制造過(guò)程復(fù)雜、生產(chǎn)費(fèi)用較大、價(jià)格較高。 36、批包裝記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
答:批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:待包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格,印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證,待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)用數(shù)量及發(fā)放人,領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名,已包裝產(chǎn)品數(shù)量,前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本),本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名,生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。 37、藥品外包裝應(yīng)當(dāng)注明哪些內(nèi)容?
藥品的通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。如果僅標(biāo)出主要內(nèi)容會(huì)引起誤會(huì),可注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
38、鹽酸氨溴索注射液規(guī)格為? 答:2ml:15mg和4ml:30mg。 39、鹽酸法舒地爾注射液規(guī)格為? 答:2ml:30mg 40、依達(dá)拉奉注射液規(guī)格為?
答:5ml:10mg、10ml:15mg、20ml:30mg 41、布洛芬注射液規(guī)格為? 答:4ml: g、8ml: 42、鹽酸雷莫司瓊注射液規(guī)格為? 答:2ml: 43、偏差處理原則?
答:確認(rèn)不能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量,符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),安全、有效。
44、標(biāo)簽領(lǐng)回車(chē)間后應(yīng)怎么操做?
答:填寫(xiě)車(chē)間標(biāo)簽驗(yàn)收記錄,然后按標(biāo)簽的品種、規(guī)格、批號(hào)等分類(lèi)置專(zhuān)柜內(nèi)存放并上鎖,由領(lǐng)料員負(fù)責(zé)保管,同時(shí)做好發(fā)放記錄及結(jié)存賬卡。
45、不同品種規(guī)格同一品種不同規(guī)格或同一品種同一規(guī)格不同批號(hào)的產(chǎn)品的包裝操作,可以在同一室內(nèi)進(jìn)行嗎?為什么? 答:不可以。應(yīng)有有效的隔離設(shè)施,以免混藥或交叉污染。 46、生產(chǎn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)內(nèi)容?
答:生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物(如名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào));沒(méi)有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。
47、包裝材料為什么要由專(zhuān)人發(fā)放?
答:包裝材料應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人按照操作規(guī)程發(fā)放,并采取措施避免混淆和差錯(cuò),確保用于藥品生產(chǎn)的包裝材料正確無(wú)誤。
48、確認(rèn)和驗(yàn)證是一次性行為嗎?
答:確認(rèn)和驗(yàn)證不是一次性的行為。首次確認(rèn)或驗(yàn)證后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析情況進(jìn)行再確認(rèn)或再驗(yàn)證。關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行再驗(yàn)證,確保其能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果。 49、批記錄由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)管理及保存的期限?
答:批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后一年。 50、包裝操作場(chǎng)所或包裝生產(chǎn)線的標(biāo)識(shí)內(nèi)容? 答?每一包裝操作場(chǎng)所或包裝生產(chǎn)線,應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)和批量的生產(chǎn)狀態(tài)。
燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共2
內(nèi)檢員職責(zé)
1、負(fù)責(zé)無(wú)公害養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全管理目標(biāo)與保證聲明、質(zhì)量安全管理手冊(cè)、無(wú)公害養(yǎng)殖產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程和生產(chǎn)過(guò)程記錄等檔案的建立。
2、指導(dǎo)、培訓(xùn)本單位工作人員具體實(shí)施無(wú)公害養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全制度。
3、組織實(shí)施無(wú)公害養(yǎng)殖產(chǎn)品生產(chǎn)的內(nèi)部檢查,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)整改、完善,確保養(yǎng)殖產(chǎn)品質(zhì)量安全。
4、按有關(guān)規(guī)定及規(guī)程要求,組織相關(guān)的附報(bào)材料向有關(guān)單位進(jìn)行申報(bào)。
5、配合各級(jí)養(yǎng)殖產(chǎn)品管理部門(mén)對(duì)本單位無(wú)公害養(yǎng)殖產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售及標(biāo)志使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。
燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共3
內(nèi)檢員職責(zé)
1、負(fù)責(zé)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理目標(biāo)與保證聲明、質(zhì)量安全管理手冊(cè)、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程和生產(chǎn)過(guò)程記錄檔案
2、指導(dǎo)本單位工作人員具體實(shí)施無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系的文件和制度 3、組織實(shí)施無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的內(nèi)部檢查,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)整改、完善,確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全
4、按有關(guān)規(guī)定及規(guī)程要求,組織相關(guān)的附報(bào)材料向有關(guān)單位進(jìn)行申報(bào)
5、配合各級(jí)農(nóng)產(chǎn)品管理部門(mén)對(duì)本單位無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售及標(biāo)志使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理
燈檢內(nèi)包崗位職責(zé)共4
外包崗位崗位職責(zé)
1、根據(jù)生產(chǎn)需要,及時(shí)領(lǐng)取、更換包材。 2、在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行隨機(jī)性取樣。
3、做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,將封好底的包裝箱小心搬運(yùn)碼好,每拍八層。 4、熟練地把包裝產(chǎn)品裝入包裝箱內(nèi)。
5、裝箱后平整碼放整齊、貼標(biāo)簽、查看生產(chǎn)日期是否正確。 6、熟練操作叉車(chē)將產(chǎn)品運(yùn)送入庫(kù)。
7、保證工作地清潔、無(wú)衛(wèi)生死角,室內(nèi)無(wú)蟻蠅。 8、服從班長(zhǎng)對(duì)場(chǎng)的組織和管理。
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